Médicaments mélanome GSK est prometteuse dans les premiers essais

Reuters-il y a 2 heures 47 minutes Londres (Reuters)-un médicament cancer expérimental mis au point par GlaxoSmithKline le Britannique peut ajouter mois essentiels à la vie pour les patients atteints de mélanome dont la maladie s'est propagée à leur cerveau, selon les données d'un essai au début publiée vendredi.

Les résultats de la phase I du procès publié dans The Lancet, revue médicale a montré une réduction significative des tumeurs chez les patients traités par le médicament, dabrafenib et a montré la promesse contre les tumeurs secondaires mélanome, ou métastases, dans le cerveau.

Dabrafenib bloque l'activité d'un cancer-causant la forme mutante d'un gène, appelé BRAF, qui se trouve à environ la moitié des cas de mélanome.

Résultats mercredi libéré d'un procès distinct regarde dabrafenib en combinaison avec un autre médicament, trametinib, GSK a été aussi positif.

Chercheurs dit les résultats de l'essai de dabrafenib, bien que seulement-début, constituent une étape importante dans le traitement de ce cancer mortel.

Mélanome est diagnostiqué dans près de 160 000 personnes dans le monde chaque année. Elle peut se propager rapidement aux organes internes et la survie moyenne est de six à neuf mois.

Georgina long mélanome Institut Australie et Westmead Hospital de Sydney et Gerald Falchook de l'Université du Texas, aux États-Unis, les traités 184 patients atteints de dabrafenib dans une phase I du procès--les premières étapes du processus de développement de médicaments chez les humains.

Ils ont dit que certains des résultats plus intéressants est venu d'un sous-ensemble des 10 patients dont les tumeurs s'est répandue dans leur cerveau.

Aucune de ces avait déjà reçu un traitement pour les tumeurs cérébrales. Cependant, disparaissent des métastases cérébrales dans quatre des patients lorsqu'ils ont été traités avec 150 mg de dabrafenib deux fois par jour.

Cinq patients ont connu leurs métastases cérébrales à rétrécir et une maladie stable dans lequel les tumeurs est restée la même taille.

« Résultats du cerveau a été remarquable, » a dit depuis longtemps. « Je ne crois pas il y a une seule autre agent systémique qui est aussi active dans le cerveau. »

Experts pas impliqués dans le procès dit aussi qu'il a montré la promesse de médicaments.

Un commentaire de morceau dans The Lancet décrit Geoffrey Gibney et Vernon Sondak H Lee Moffit Cancer Center et Research Institute des États-Unis les résultats comme « impressionnant » et « encourager ».

Long et Falchook dit il n'est pas clair pourquoi la drogue a été si efficace dans le cerveau où les autres médicaments n'ont pas réussi, mais d'autres essais sont en cours pour tenter de clarifier le mécanisme.

« Le grand message est le cerveau, avec ce médicament comme un autre organe, » dit lange. « Si vous voulez prendre votre poumon et le foie, vous avez tendance à réagir dans votre cerveau. »

Malheureusement pour la majorité des patients atteints de cerveau métastases étaient des réponses à la drogue est limitée à quelques mois.

Longtemps dit, étaient ces quelques mois de prolongation de la vie, cependant, très rares chez les patients souffrant de mélanome qui s'est répandu dans le cerveau. Dit normalement, ces patients peuvent s'attendre seulement à survivre pendant quatre mois à partir du point de diagnostic, elle.

« Avec ce médicament, ces patients n'avaient aucune progression de leur maladie pour une médiane de 4,2 mois. Sans traitement, nombre d'entre eux peut-être sont déjà morts à l'époque, « dit-elle.

Deux des patients de métastases 10 cérébrales ayant reçu le médicament est survécu à plus de 12 mois. L'un était toujours vivants et recevant des médicaments en 19 mois.

(Montage par David Hulmes)

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Médicaments du Canada OKs Osiris ; première thérapie de cellules souches

Reuters-il y a 1 hr 28 minutes BOSTON (Reuters) - Osiris Therapeutics Inc. dit jeudi que les autorités de réglementation de Santé Canada ont approuvé son traitement de greffe aigu - contre la maladie chez les enfants de l'hôte, ce qui en fait le premier médicament de cellules souches à être approuvé pour une maladie systémique dans le monde entier.

OSIRIS actions atteint 14 % 6,00 $ dans le commerce étendu après que la nouvelle a été annoncée.

Maladie du greffon contre hôte (GVH) est une complication potentiellement mortelle d'une greffe de moelle osseuse, cellules nouvellement fixées attaquent le corps du patient. Symptômes allant de douleurs abdominales et de la maladie de la peau, perte de cheveux, hépatite, troubles des voies respiratoires et digestives, ictère et vomissements.

La maladie tue jusqu'à 80 pour cent des enfants touchés, dit Osiris. À ce jour, on n'a aucun traitement autorisé pour la maladie. Les autorités canadiennes approuvé thérapie Prochymal, pour les enfants qui n'ont pas répondu aux stéroïdes.

Prochymal a été approuvé à la condition que l'Osiris faire d'autres tests après que qu'elle n'atteigne le marché. C. Randal Mills, directeur général de la compagnie, a dit dans une interview que pourrait prendre trois ou quatre ans.

Certains analystes ont été sceptiques quant à l'avenir de la Prochymals. En 2009, ont été des essais cliniques de deux années, n'a pas démontré que le médicament est plus efficace que le placebo dans le traitement de la maladie, même si elle a fait preuve de promesse dans certains sous-groupes de patients.

Car alors, la société a exploité les données de l'ensemble de ses essais cliniques pour démontrer que Prochymal chez les patients avec grave GVH aiguë réfractaire, ceux qui n'ont pas plus ou moins tous les autres traitements, a démontré une réponse cliniquement significative à 28 jours après le début de la thérapie dans le 61-64 pour cent des patients.

En outre, fait un traitement significatif avec Prochymal amélioration de la survie par rapport aux patients pédiatriques avec les habitants de données de contrôle historiques de GvHD réfractaires.

Les autorités canadiennes approuvé des médicaments sur la base de ces données, la compagnie dit.

L'ANNÉE DE PRÉSENTATION DE FDA

OSIRIS, qui est basé à Columbia, Maryland, envisage de demander une autorisation de commercialisation avec les États-Unis Food and Drug Administration à la fin de cette année, y compris les données nouvellement analysées. Mills a déclaré que si la FDA approuve les médicaments, il pourrait s'attendre qu'elle soit également soumis aux termes et conditions énoncés par les autorités canadiennes.

En général, pas la FDA approuve médicaments basés sur l'analyse de sous-ensemble.

Prochymal se compose de cellules souches de la moelle osseuse provenant d'un donneur d'adult et est conçu pour contrôler l'inflammation, favorisant la régénération des tissus et de prévenir la formation de la cicatrice. Il ne sait pas comment il fonctionne à aider les patients avec RGH, qu'il y a entre 3 500 à 4 000 dans le monde entier, a déclaré Mills.

OSIRIS a déclaré qu'elle recevra au moins huit ans d'exclusivité sur le marché canadien. Mais la concurrence est chaude ailleurs.

Athersys Inc, a déclaré le mois dernier qu'il s'était entretenu avec la FDA pour discuter des résultats d'un essais cliniques récemment achevé de son traitement de cellules souches des souches Multi pour empêcher la GvHD chez des patients traités pour une leucémie ou d'autres conditions que les endroits à risque de complication.

Des dizaines de cellules souches adultes thérapies se déplacement dans les essais cliniques, et approbation du Canada Osiriss médicament est susceptible d'améliorer l'optimisme dans le secteur. Les cellules souches provenant de tissus adultes tels que les matières grasses ou la moelle osseuse contourner les questions éthiques soulevées par l'utilisation de cellules d'embryons.

En 2008, Genzyme Corp., maintenant la propriété de Sanofi SA, payé 130 millions de dollars à Osiris et a accepté de payer jusqu'à 1,25 milliard de dollars plus si Prochymal et une autre Osiris drogue, Chondrogen, conçu pour réparer les genoux des tissus endommagés, ont atteint le marché atteint certains niveaux de ventes.

En février, Sanofi a déclaré qu'il avait tué son projet avec Prochymal. OSIRIS a déclaré cette déclaration sans son audience, et qu'il n'avait pas reçu de notification de Sanofi sur cessation d'emploi. La société a déclaré, cependant, que l'accord entre les deux entreprises fournissent, dans ce cas tous les droits pour le Prochymal retour à Osiris, sans compensation pour Sanofi.

(Signalé par Toni Clarke ; Montage par Tim Dobbyn, Bernard Orr)

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